6月18日,香港卫生署呼吁港人勿购深圳同安药业维C银翘片。继厂家喊冤,同行声援,及国家、省、市三级药监部门介入调查后,昨日这一事件有了新的进展。
深圳市药监局昨日发布的最新情况显示,抽查深圳同安药业8个批次维C银翘都符合相关规定。深圳同安药业负责人告诉南方日报记者,派人前往香港卫生署沟通辨认后,发现问题产品与该公司产品外观性状明显不同,应可确认是假药。
检品来自厂家和市场
19日晚,国家食品药品监督管理总局通报称,深圳市药品检验所对深圳同安药业生产的、与香港卫生署发布图片上相同批次的维C银翘片进行了抽样检验。初步检验结果显示,未检出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分。
昨日,深圳市药品监督管理局则在官网发布了最新的对维C银翘片问题调查的进展情况,称抽检8批次相关产品都未发现问题。据该通报,深圳市药监局于19日上午赴深圳同安药业公司,对该公司现存的4个批次的维c银翘片进行了抽样,其中包含与图片显示相同批次的产品。同时,深圳市药监局还在深圳市场上随机对4个批次的标示“深圳同安药业”的维C银翘片进行抽样。
深圳市药品检验所对8个批次的检品,按照中国药典(2010版)规定,完成样品性状、鉴别、重量差异、崩解时限、含量测定的检验,8批样品检验结果全部符合规定。产品含有的3个有效成分维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏均检出含量符合规定,没有检出非法添加成分非那西丁和氨基比林。
厂方要求香港作出澄清
老百姓大药房相关负责人透露,6月19日监管部门发布初步调查结果后,老百姓大药房开始恢复销售除深圳同安药业之外的维C银翘片。截至昨日,深圳同安药业的相关产品在“老百姓”仍未上架。“我们还在观望。”该负责人告诉南方日报记者。除了“老百姓”,大参林等连锁药店也都在国家食药总局发布暂停销售通知后,下架了深圳同安的维C银翘片。
此前,深圳同安药业曾在说明中称:“我公司保留追究在此次事件中,通过网络传播,媒体发酵,罔顾事实,抹黑污蔑等一系列活动,给我公司带来不利影响的所有相关责任人与机构的法律责任的权利。”
昨日,深圳同安药业副总经理梁明铸透露,香港卫生署发布消息后,公司当天就接到大量客户电话及传真相关网页图片,要求深圳同安药业作出解释并要求退货。在监管部门发布初步调查结果后,客户情绪有所缓解,但企业已经暂停向外发货,工厂也被迫停工。“经济损失还没统计,但对我们的影响已经非常大了。”梁明铸表示,公司坚持认为,香港卫生署应该就此事做出澄清。
港卫生署提供样本非正货
昨晚,国家食品药品监督管理总局在官网发布了新的调查进展。该通报称,经委派深圳市药品监督管理局赴香港卫生署进行了现场比对取证,得到香港卫生署的支持和配合。根据香港卫生署提供的通报函,香港医院管理局所检验的产品样本是由患者交给医院化验。香港医院管理局接收产品样本是已开封的产品塑料瓶,内装有一粒白色药片,没有外盒和说明书,香港医院管理局在检验前已拍照留证。根据深圳市药品监督管理局现场比对,深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片为绿色薄膜衣药片,香港医院管理局所检验的是白色药片(素片),二者的颜色外观完全不相同。目前,已经要求深圳市药品监督管理局继续加强与香港卫生署的沟通,进一步查清事实真相。(南方日报记者 牛思远)